Macrolane: Quelles sont les raisons de l’interdiction dans le sein

Décision de l’AFSSAPS du 26 août 2011: Interdiction des dispositifs injectables «MACROLANE» dans les augmentations mammaires

Pour quelles raisons?

 

  • Du fait que l’utilisation d’un injectable dans l’augmentation mammaire sous entend un geste invasif à répétition susceptible d’entrainer une inflammation.
  • Du fait, de la formation de nodules, conséquences de la fragmentation du produit, et de contractures capsulaires.
  • Du fait, que les perturbations sur la palpation et l’interprétation des examens d’imagerie, sont susceptibles d’engendrer un retard de dépistage. Crawford R, Shrotria S. Macrolane injections for breast enhancement in un-diagnosed breast malignancy: a case report. J Plast Reconstr Aesthet Surg; 2011.
  • Du fait, que le dépistage et le diagnostic précoce du cancer du sein sont une priorité de santé publique.

 

L’interdiction de l’injection de Macrolane dans les seins est donc lié au problème de la surveillance radiologique des patientes injectées vis à vis du cancer du sein.

L’injection de Macrolane reste un autorisé pour l’augmentation des fesses ou pour tout autre partie du corps (sauf le visage).